廊坊项目GMP认证工作取得新进展
 

http://www.cnpic.com.cn 2006年11月27日

  按照集团总公司和公司加快廊坊项目GMP认证验收工作的要求,国工有限在工程建设基本完成、磷酸可待因试生产顺利开展的基础上,加快了GMP认证工作步伐。

  11月23日至24日,河北省食品药品监督管理局派出GMP认证专家组,对廊坊原料药(磷酸可待因)车间的生产和质量管理情况进行了全面的检查。专家组认真听取了国工有限GMP管理工作的汇报,详细查阅了工艺流程、岗位操作法、原始记录等各类文件,并对生产现场、相关设备等进行了严格细致的检查。共计检查项目158项,其中关键项目32项,一般项目126项,未发现严重缺陷。经过认真周密的检查工作,检查组认为:廊坊原料药(磷酸可待因)车间符合药品GMP认证检查标准。

  廊坊项目GMP认证工作的顺利完成,为国工有限2007年的正式生产和进一步发展奠定了坚实的基础。

国工有限

 
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