http://www.cnpic.com.cn 2008年4月22日

根据《北京市药品经营质量管理规范认证管理办法》(试行)规定,北京市药品监督管理局药品认证中心于2008年4月8日至9日对国药工业进行了GSP复认证现场检查,公司总经理徐效鹏、副总经理耿作成及质量管理部经理王进全程陪同检查并向检查组汇报了我公司GSP实施情况。
在听取公司GSP复认证汇报后,检查组从管理职责,人员与培训,设施与设备,进货与检查验收,储存与养护、出库与运输、销售与售后服务八个方面,对公司药品经营和质量管理情况逐条进行详细的检查,对2003年认证以来的一些重点内容进行了核实,查看了公司的计算机信息管理系统,并根据系统中的当前库存情况随机抽取了14个品种,对进货途径、销售渠道和经营质量全过程进行检查;对特殊药品、蛋白同化制剂和肽类激素、兴奋剂、首营药品、首营企业、新增客户等相关档案资料进行抽查;询问了相关岗位人员具体工作职责及工作流程;随机抽查了员工对GSP相关知识的学习、掌握和培训情况,公司员工准确流畅的回答,给检查组留下了良好的印象。
在国药物流仓库,检查组对仓储条件及设施、设备,各项管理制度和作业流程进行检查,并现场检查了入库验收、在库药品储存和养护、药品出库复核、运输等各个岗位的实际操作过程;详细了解了我公司与国药物流间的业务流程对接及全程质量控制情况。
检查项目完成后,检查组与国药工业领导进行了沟通,认为:国药工业在药品GSP管理工作中,质量管理机构健全,管理制度和流程严格,符合GSP标准。
国药工业顺利通过GSP复认证,不仅使药品经营质量管理迈上了新台阶,更为国药工业保持稳定、快速发展提供了有利保障,为公司再创佳绩奠定了基础。
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